医疗器械延续注册申报资料

更新:2024-07-29 07:00 发布者IP:117.61.31.87 浏览:0次
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北京美临达医疗科技有限公司商铺
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北京美临达医疗科技有限公司
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人民币¥1000.00元每件
美临达
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关键词
医疗器械延续注册
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手机
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产品详细介绍

Q: 医疗器械延续注册申报资料

答案:

延续注册申报资料主要包括:

  1. 延续注册申请表:必须填写完整、准确、真实,包括注册证编号、注册人信息、生产者或者委托代理人信息、生产厂家信息等。

  2. 原注册证复印件:包括原注册证的编号、有效期、规格型号等信息,必须与申请表一致。

  3. 产品注册证明文件:包括产品检验报告、有效期内的生产许可证明文件、质量管理体系证明文件等。

  4. 技术文件:包括生产工艺流程、工艺流程控制图、产品技术规范等。

  5. 检验报告:产品上市时所进行的检测数据,应与原注册证明文件相符。

  6. 生产企业资质证明:包括生产企业生产许可证、质量管理体系认证证书、生产设备检验证明等。

  7. 进口产品还需要提供原产国注册证明文件。

以上是医疗器械延续注册申报所需要的基本资料,不同的产品可能还需要提供其他的相关文件和资料。申请人应根据实际情况提供完备、准确的申请资料。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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