Q: 第一类医疗器械备案需要提交的资料不包括
答案:
根据《医疗器械网络销售服务管理办法》规定,第一类医疗器械备案需要提交的资料包括:
医疗器械备案申请表;
医疗器械国内注册证书或海外市场准入证明文件;
医疗器械产品的技术文档,包括产品名称、型号、规格、性能和组成等;
医疗器械生产企业和品牌持有人营业执照、生产许可证等资质证明文件;
医疗器械广告文件;
其他需要提供的资料。
需要注意的是,第一类医疗器械备案需要提交的资料是非常严格和详细的,如果不符合相关要求可能会导致备案失败。除了上述提到的资料,还应具备相关的产品质量和安全性等要求,以确保能够安全、有效地被患者使用。