Q: 第一类医疗器械产品备案由什么部门提交备案资料
答案:
根据《医疗器械网络销售服务管理办法》,第一类医疗器械产品备案需要提交备案资料,具体由以下部门/机构提交:
生产企业:如医疗器械制造企业;
境外生产企业的上市代理人或委托销售代理人:如海外医疗器械公司的国内代理商或委托销售代理商;
医疗器械品牌持有人:如自主品牌的医疗器械公司。
以上部门/机构按照规定提交备案申请资料,经过备案机构审核合格后颁发备案凭证,并进行备案公示。其中,备案机构为深圳市市场监督管理局,负责备案申请的审核和备案凭证的颁发。