医疗器械经营备案凭证有效期为几年?

2024-12-22 07:00 120.245.126.221 1次
发布企业
北京美临达医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥1000.00元每件
代办机构
美临达医疗
专业办理
医疗器械经营备案凭证
价格优惠
全国办理
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械经营备案
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
010-53654336
手机
18210828691
(商务经理)
曹经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18210828691

产品详细介绍

Q: 怎么填写三类医疗器械备案申请表?

回答:

填好三类医疗器械备案申请表应注意以下几个方面:

1.认真阅读申请表格里的填表说明;

2.根据自己的情况,挑选填好对应的具体内容;

3.务必填报详细、**,不能有忽略或模棱两可的现象;

4.若有修改或错字,需在修改处签字加盖公司印章;

5.需要提供真实可靠的材料,如虚报材料能被依法查处有可能被纳入不良信用记录。

实际填好流程:

1.填好企业基本资料,包含公司名称、详细地址、联系方式等;

2.填好法人代表信息内容,包含名字、职位、联系电话等;

3.填好业务范围,包含产品品种、运营模式、营业面积等;

4.填好办理备案责任人信息内容,包含名字、职位、联系方式等;

5.填好备案证书信息内容,包含办理备案类型、备案编号、办理备案日期等;

6.填好经营地信息内容,包含场地名字、详细地址、总面积等;

7.填好别的必须的信息内容,如机器设备、工作人员、车子等。

填好结束后,认真核对,签字加盖公司印章。假如填好不正确或者有忽略,可以从修改处签字加盖公司印章。结束后,将申请表格及证明材料递交给本地药监局单位进行审查办理备案。


Q: 三类医疗器械备案凭证期限为数年?

回答:

依据《医疗器械经营管理办法》要求,三类医疗器械备案凭证的期限为5年。办理备案期满,必须重新上传备案手续并审批通过才可以获得一个新的备案凭证。备案凭证有效期是保障三类医疗器械的人在办理备案时间内不断给予符合要求的医疗机械与服务的重要手段之一。备案凭证期限到期时,若未能及时进行备案申请,有关经营人将不能合理合法进行三类医疗器械主题活动。办理备案时限到期后,经营人应该及时申请办理办理备案,确保经营活动顺利开展。

电脑版网页 (1).gif


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
医疗器械经营备案凭证有效期为几年?的文档下载: PDF DOC TXT
关于北京美临达医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京美临达医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112