北京医疗器械公司二类、三类全包
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企业需要有与业务范围和企业规模相匹配的质量管理机构或是质量负责人。 | 1.查询企业质量组织架构图、员工档案表、质量负责人任命文件。 |
公司质量负责人应具有国家认可对口专业文凭或技术职称。三类医疗器械公司质量管理人员必须具备医疗机械对口专业(对口专业指医疗机械、生物科学、机械设备、电子器件、医药学、生物技术、有机化学、药理学、护理专业、恢复、检验学、体系等)大专及以上学历或是中级以上职称专业职称;做第三类三类医疗器械的,质量管理人员与此同时应具有3年及以上三类医疗器械质量工作亲身经历。 | 1.查询公司质量管理人员的劳动用工合同或职位证明、个人简历、离职证明书、文凭或技术职称等证明材料。 |