北京医疗器械公司二类、三类全包
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从业第二类、第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务的公司还应该制订购料者资格审查、医疗机械追踪溯源、品质管理制度实施情况考试的要求。 第三类三类医疗器械企业及给予医疗机械运送、存储服务公司应建立质量控制自查制度，在每年的年末前向所在城市区市场监督管理局递交本年度自检自查报告。 | 1.查询有关品质管理制度； 2.获得《医疗器械经营许可证》满一年的公司，还应当查询上一年度的企业年度自检自查报告（报告内容见《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》）。 |
企业需要依据业务范围和企业规模建立相应的质量控制记录制度。 | 1.查询企业质量管理纪录明细（核查是否符合公司经营范围与企业规模规定）； 2.关键抽样检查售后维修服务、资质审查等纪录； 3.统计具体内容应真正、详细、**、合理； 4.对比2.8.1、2.8.2查验企业质量管理记录制度是不是对质量记录的监管展开了要求，并依据制度落实。 |
