违反本办法第二十四条规定的,按照《执业医师法》规定由卫生行政部门予以处罚。
违反本办法第二十八条、第二十九规定的,按照不合格医疗器械处理。
北京市医疗器械公司注册审批需要准备的资料
1.公司的营业执照副本原件
2.公司公章
3.公司所经营产品的产品注册证
4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件
5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学,2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)
8.公司联系方式手机,座机,邮箱。
9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,
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对医疗机构违反本办法的其他行为,按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规规定予以处罚。