医疗器械经营许可证

一、什么是医疗器械经营许可证？

【裕为解答】：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

二、为什么申请医疗器械经营许可证？

【管理法规】：根据《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号发布，2014年3月7日第680号修订，2017年5月4日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

【发证部门】：各省药品管理部门

三、申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件？

1、经营者为依法设立的公司

2、执照的经营范围载明经营的医疗器械类目

3、有与开展经营活动相适应的专 业人员

4、有必要的场地、设施、业务发展计划及相关技术方案

四、医疗器械经营许可证怎么办理？

【客户提供的资料】：

1、营业执照副本原件扫描件

2、法定代表人和专 业人员证照扫描件

3、经营场所及库房场所证明扫描件

【我们能提供的服务】：

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