医疗器械申请流程

2024-12-16 08:00 115.171.244.181 1次
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医疗器械经营许可证申请流程:

(一)申请

  申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

 (二)受理

  申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。

  办理时限:5个工作日。

(三)审查、审批

  对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

  办理时限:30个工作日。

 (四)公示、制证、送达

  行政许可决定在食品药品监督管理局进行公示,制证并送达申请人。


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成立日期2016年11月30日
法定代表人陈龙龙
注册资本1000
经营范围中企纵横商务服务内容: 1、提供初创企业前期服务: 工商登记咨询服务、名称设立、注册地址、企业收购转让、申领营业执照; 2、提供初创企业材税咨询服务: 税控申领、银行开户、代记账咨询、务报表解读、税务知识、资金管理、预算管理、才务结算。 3、提供初创企业政策咨询服务: 信息服务、各类专项资金申请、高新技术企业申报、优化营商环境政策、技术创新服务等。
公司简介中企纵横企业管理(北京)有限公司是经北京市工商行政管理局批准成立,专业从事全国各地工商注册办理、财税咨询、法律咨询的综合性企业服务机构。主营业务为:工商注册、股权变更、代理记账、基金协会业务、法律咨询、律师服务等企业服务项目。公司专业实力雄厚,人才济济,在业内建立了非常稳定的合作伙伴和庞大的客户群,是北京乃至全国业界规模较大的专业工商财税、企业服务咨询机构。企业文化:客户的成功就是我们的未来中企纵 ...
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