我司是北京的企业服务机构,拥有的办理人员和相关的医疗器械服务资源,能够帮助客户迅速完成医疗器械相关的办理,甚至包括医疗器械的注册和备案。建议需要更加深入了解更多关于申请三类医疗器械经营许可证的场地要求及材料清单的客户,可以直接来电咨询。
近年来,医疗器械行业作为新兴产业中的其中一门重要领域,北京也是尤其重视。目前北京市已经发展成为是我国医疗器械行业的重要产业集群区域。进入医疗器械行业众所周知是有门槛的。就来给大家解读一下,北京怎么办理医疗器械许可证,有哪些流程及条件。
如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,需要在取得营业执照后申请批准。
三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:
1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、两个或两个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;
6、公司章程、股东会决议;
7、财务人员身份证及上岗证;
8、其他相关材料。
关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给的代理公司代办,我司就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有团队、高性价比服务!欢迎来电咨询!!
代办北京各地区:
1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可,
2.二类医疗器械经营备案,
3.三类医疗器械经营许可证(北京地区可协助提供地址)
4.医疗器械网络销售备案,
5.广告审查表,
6.互联网药品信息服务资格证,
7.冷库的设计安装,
8.食品经营许可
9.公共卫生许可证