医疗器械许可前期手续办理的性和复杂性,而创业者在技术人员及经验上的欠缺,使得在前期手续办理中往往因对办理程序不了解,申办前浪费太多的时间用于咨询、准备材料;因自身申报材料的缺陷在申办过程产生不必要的补、退件,使得办理周期长,直接影响创业进度。
在北京申请医疗器械经营许可证环节多、链条长,手续繁杂,主要体现在:
(1) 医疗器械经营许可涉及的经营条件很多,如经营地址面积、选址、公司技术人员等等;
(2) 涉及的材料多达20~30项,上百页之多。比如医疗器械经营许可表、医疗器械相适应的质量管理制度(这一项材料就有50多页,要不能有错误)、计算机信息管理系统等;
(3)性较强,每个审批、服务事项的办理,有各自不同的要求,部分审批事项具有内部关联性;可以通过并联办理大限度地节省办理时间,这要求办理人员性地提供准确的申报材料,与行政许可、服务部门进行性的沟通。
针对这种情况,我司提供性的指导和服务,在行政许可机关与投资者之间建立服务平台,成立业务部对医疗器械申办手续实行代办服务,通过提供性的咨询、辅导,同步协调相关行政机关,全程跟踪,协助业主单位办理前期手续,有效解决业主单位逐个审批服务窗口咨询、材料准备不符合要求多次往返等问题,切实提高办理效率,做到不因审批影响公司开办进度,促进创业尽早开展。
代办服务程序为:
为代办服务工作有成效地开展,在明确实施范围后,必须制定出合理规范的工作程序。
1.签订代办委托协议书,委托书应明确委托办理的事项、代办工作小组成员构成(代办人、项目经办人)及各自的工作职责。
2.代办人、项目经办人按项目实际情况共同编排项目审批进度计划。
3.代办人、项目经办人分阶段整理申报材料。
4按政务服务中心的办事流程,将申报材料提交审批服务窗口办理。
5.代办人对申办过程进行跟踪、督促,及时查找、发现审批存在的问题并加以协调解决,对无法解决的问题,及时提交政务服务中心管理、监督机构协调、督办。
6.审批办结件交付给项目经办人,由项目经办人填写项目代办监督卡,对代办服务工作做出评价。
我司目前可提供北京市医疗器械经营许可证代办服务,北京地区都可代办!