第三类医疗器械药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具而较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器，注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由总局，省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。
凡未注册的二类医疗器械，由局中心统一经办向注册部门申报登记，市卫生局严格按照相关法律法规规定对外公布。
增加物流企业参照住建部制定的《医疗器械物流企业许可管理办法》、《医疗器械物流企业许可管理实施细则》的规定，为企业开展物流业务提供了支持条件。
二类医疗器械经营许可证延期的，经营范围为：原制药、体外诊断试剂、小剂量零售药品、注射剂及护理用品的经营。
北京办理医疗器械二类备案凭证要多久
医疗器械药品批发、零售通过当地药监部门备案，如果未通过，整个医疗器械批发、零售是有营业执照的，相关手续还不能解除。具有药品经营许可证的企业一定要向药品监督管理部门办理备案，正在备案中的，可以从备案信息中查询。
医疗机构及医疗服务组织、诊疗机构、非医疗机构、老年人等均可依法取得卫生行政部门颁发的执业许可证，不论其中医疗机构、养老机构或者非医疗机构、护理机构都可以参照执业许可的规定取得执业证书。但只能从事单个的服务，不得兼营其他行业。②医疗机构运营单位应当依法取得执业许可，不得擅自改变不同部门的资质等级，不得改变行业或者违法活动。
有的医疗器械经营企业还停留在传统的“纸面上”的阶段，单凭的部分事项大概只占营业执照、组织机构代码证的左右。大家都知道，《办法》是加强自办医疗器械经营企业的监管的，但对办理依法不同的类型。《办法》规定了受理和审批的主要程序，但不同类型的中介机构依然有许多相似之处，需要认真阅读、斟酌、说明，注重辨证分析，了解法律依据。
