医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。我们重点来看看，办理三类医疗器械经营许可证都有哪些条件和流程。首先，经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。（六）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
个人企业（非上市公司）经营许可证变更营业执照经营者提出申请，根据企业申请材料的不同提出申请，审批，过程中企业提供《二类医疗器械经营许可证》。企业个人设立子公司经营许可证证书变更由企业经营者提出申请，经审批后企业按照行政许可程序办理。
其中，具有法定资质的企业作为中小医疗器械经营企业，不再对其经营范围进行定性和界定。企业享有的医疗器械经营许可证与法定的《医疗器械经营许可证》不同。
《医疗器械经营企业许可证延续申请（二）》附件：《医疗器械经营企业许可证延续申请（三）》附件：《医疗器械经营企业许可证延续申请（一）》三、医疗器械批发市场经营许可证申请（一）经营范围。现行法规也允许医疗器械批发市场经营的范围。②市主管部门依法核发的《医疗器械经营许可证》。
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医疗器械监督管理部门有权对其执业活动的技术、质量、用途和履行管理职责的情况进行核定，取得执业证书后方可从事执业活动。执业证书是取得执业许可的依据。
（另案）其他经营部属于人民医院经营部，经营范围为与医疗器械经营相关的，设备购买、加工、销售、仓储、保管、贮存等。另外，以下是必须经过合法登记才能获得《医疗器械经营许可证》的经营部门。不按许可条件从事医疗器械经营的医疗器械经营机构可以在《医疗器械经营许可证》有效期届满后七日内，向《医疗器械经营许可证》登记机关申请行政许可。
医疗器械经营许可证是经营医疗器械的依据，还是经营医疗器械，是业主（经营者）自身根据商品经营情况决定的。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需依法取得医疗器械生产许可证。医疗器械批发零售许可证经营医疗器械，主要有办理医疗器械经营许可证的审批机关办理的许可证。
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