医疗器械的申报资料：
1《医疗器械生产企业许可证》开办申请表。
2法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历。
3工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
4生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人流走向。
5企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件。
6拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准。
7主要生产设备及检验仪器清单。
8生产质量管理规范文件目录：包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件，企业组织机构图。
| 法定代表人 | 常峰 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 代办公司注册，代理记账，代办外省企业进京施工备案，代办医疗器械二类备案，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械库房 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；因私出入境中介服务；广告设计、代理；广告发布；市场调查（不含涉外调查）；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 与您携手，改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向，体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观，是中企德宝文化的基石，是优异帮的崇高品质，是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观，诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观，追求均衡、全面、高质量 ... | ||
