第三类医疗器械经营企业的经营范围分为常规项及特殊项，特殊项包括一次性无菌（编号6815、6866，如口罩、注射针头）、植入介入（编号6846、6877，如接骨钢钉、心脏支架）、临床检验分析仪器与体外诊断试剂（编号6840，如病菌诊断的仪器及培养液）、隐形眼镜与角膜接触镜（编号6822-1，美瞳在其中）。
一般来说，只经营常规项目，有医学相关的大专学历，并担任过质量管理员三年以上的质量管理员负责质量管理就可以，根据特殊项目的不同，对人员及相关任职资格也有不同。
经营一次性无菌，除了质量管理负责人，还要有医学相关大专毕业，负责售后的管理人员；经营植入介入，除了质量管理负责人、售后负责人，还要有业务人员，同样是要求医学相关大专毕业。
如果经营临床检验分析仪器与体外诊断试剂，主管检验师、检验员。主管检验师要求是主管检验师或检验学本科以上学历，从事检验工作三年以上人员，检验员要求是检验学毕业的。
说到这一项，创客情再给你聊聊体外诊断试剂低温试剂的另一个特殊要求，就是冷藏、冷链要求。低温诊断试剂，顾名思义，就是低温，也就是需要冷藏，而且是根据试剂不同温度要求，全程冷藏。首要一点，冷藏储存，不能用冰箱要用冷库，同样建在你的经营地址，冷库要不小于20立方米（注意是内径立方数哦）。有些地方要求是双机组、或是双回路、或是配备发电机。
冷库有了，大部分地区配备个带有实时监控的保温箱解决送货问题就可以了，而有的地方要求必须要有冷藏车，没错，就是像运送雪糕、冷冻食品的差不多......
不想建冷库、不想买冷藏车怎么办？那么就委托第三方冷链物流，由他们给你储存、送货，每年费用各地不同，但是，相同的是，都很贵
后再说隐形眼镜及角膜接触镜，要配备的东西更多，验光设备是必不可少的，质量检验设备也要配上。同时，还要有验光师、验光员，这一专科毕业的人还是比较少的。有人说，我做批发，就是给医院送货，从厂家装车直接送医院就用不着这些设备和人员了吧？创客情告诉你，NO，不行......
那有人说了，设备我配，这种的人找不到行吧？同样是NO的。这就嫌人多了？在上周创客情给大家讲二类经营开办的时候说过了，有奇葩城市要求具备的相对应的专科人员那得十几个......
人员说完了，再说说需要必备的办公、仓储设施吧。
办公来说，桌椅板凳、文件储存家具必不可少，并要配备电脑、打印机，要有计算机信息管理系统，也就是进销存软件，进货、储存、销售都要录入系统，一个不能少。有人说入不入的吧，送的东西不出问题就没人来追源，你错了，除了有飞行检查外，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年，将来做延续的时候，进销存记录是必须要有的，想偷懒？那就五年之后这个公司不能再经营了。