北京代办二类、三类医疗器械经营许可证的方案 创客情

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.11.244 浏览:0次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证,北京代办二类医疗器械经营备案
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13703109979

产品详细介绍

办理三类医疗器械经营类证件,房屋需要什么性质?

办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办公、商业,原则上除了非住宅和军事管理区,基本都可以。商住两用也不行。

摄图网_500664956_wx_医疗科技(企业商用).jpg

办理三类医疗器械经营资质的要求

序号项目具体要求
1经营场所企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和公司注册地址位于同一个区
2储存场所企业要有储存场所,也就是仓库
3专业人员具有医疗器械相关专业的人员
4经营设施、设备经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等
5医疗器械质量管理软件(或GSP软件)需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件
6质量管理制度具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
7质量管理的工作程序文件具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件
8组织机构符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责
9公司的证明性资料公司营业执照、地理位置及平面图等

三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些?

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;

摄图网_500548069_wx_医院医疗科技蓝色背景(企业商用).jpg(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
北京代办二类、三类医疗器械经营许可证的方案 创客情的文档下载: PDF DOC TXT
关于河北创客情创业服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112