序号 | 一级产品类别 | 二级产品 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理 |
03 | 高频/射频手术设备及附件 | 04高频/射频用电极及导管 | 通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端,用于在手术时对组织进行切割,或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的,即作为发生器的终端,用于发出电流,施行手术;也可以是返回端的,即不用于提供能量,而用于使电流返回发生器。 | 用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道,将射频能量作用于目标组织,对组织实施切割、消融等作用的射频附件。 | 消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管 | Ⅲ |
通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端,用于在手术时对组织进行切割,或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的,即作为发生器的终端,用于发出电流,施行手术;也可以是返回端的,即不用于提供能量,而用于使电流返回发生器。 | 用于内窥镜外科手术中,与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。 | 电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切开刀、等离子凝开刀、热活检钳 | ||||
用于非内窥镜外科手术中,与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用;或与患者身体相连,具有相对较大面积的电极,预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道,以防止在人体组织中产生不希望的灼伤等物理效应的高频附件。 | 高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极 | Ⅱ | ||||
05射频消融设备用灌注泵 | 通常由主机、控制器和电缆组成。 | 通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。 | 射频灌注泵 | |||
04 | 微波手术设备 | 01微波手术设备 | 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器(手术电极、消融针等)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。 | 用于手术中的止血,和对增生或病变组织进行凝固。 | 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪 | |
05 | 冷冻手术设备及附件 | 01冷冻手术设备 | 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 | 用于采用冷冻/升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 | 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪 | |
02冷冻消融针及导管 | 通常由手柄、导管、冷却部分组成。 | 用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。 | 冷冻消融针、冷冻消融导管 | |||
06 | 冲击波手术设备 | 01冲击波碎石机 | 通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 | 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 | 体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机 | |
07 | 手术导航、控制系统 | 01手术导航系统 | 通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航系统带有机械臂。 | 用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计划方案,辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术,为更和精细的手术技能与手术操作提供支持。 | 手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系统、红外导航系统 | |
02手术定位系统 | 通常由框架、弓形架和电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)坐标显示板组成。 | 用于对病灶进行诊断和治疗时定位导向。 | 脑立体定向仪、无框架脑立体定向仪 | |||
03手术控制系统 | 通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成。 | 用于腔内手术中帮助控制手术操作的设备。 | 内窥镜手术器械控制系统、整体手术室控制系统 | |||
08 | 手术照明设备 | 01手术无影灯 | 通常由灯体和灯架组成。有无影效果,能提供够的中心照度来照明患者身体局部。 | 用于手术室的照明,大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。 | 手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯 | |
02手术辅助照明灯 | 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明,也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 | 用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明。 | 移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯 | Ⅰ |
北京医疗器械公司注册办理咨询
更新:2024-06-25 08:30 发布者IP:183.198.171.119 浏览:0次- 发布企业
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- 医疗器械公司注册 食品经营许可证 辐射安全许可证申请
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产品详细介绍
成立日期 | 2013年02月01日 | ||
法定代表人 | 李吉祥 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 北京医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械三类公司 医疗器械二类经营备案 医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 出版物许可证 食品经营许可证 代理记账 公司注销 公司吊销转注销 非正常公司注销 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。 | ||
公司简介 | 北京中益祥和企业咨询有限公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械二类经营备案、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、代理记账、公司吊销转注销、非正常公司注销、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供良好的服务、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评,公司组织机构健全且拥有一批经验丰富 ... |
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