序号
一级产品类别
二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
08
口腔植入及组织重建材料
03种植支抗
螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材料制成，包括钛、钛合金、钽等。通常采用外科手术的方式将其植入适当部位，作为支抗，用于辅助治疗。
用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗，以大限度移动牙齿或颌骨，辅助进行正畸或正颌治疗。
种植支抗、正畸支抗
Ⅲ
04种植体密封材料
单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成，也可由其他成分组成。
用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。
种植体密封胶
II
05种植辅助材料
一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。
用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
替代体、转移体、牙科种植导板、位置定位器、印模转移杆、牙科塑料基底、印模帽、试戴体、定位螺丝、基底帽
Ⅰ
06骨填充及修复材料
通常为异体、动物源性或合成的骨修复材料，可以是块状、网状、颗粒或膜，如羟基磷灰石等无机材料以及金属和高分子材料，也可以是经处理后的取自动物或人体的软硬组织。
用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙周损伤及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充、修复或引导骨、组织的再生或成型。
牙科骨粉、骨修复材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅烧骨修复材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三钙、引导组织再生膜、牙科骨粉用支撑钛膜、口腔修复膜
07颌面固定植入物
一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。
用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。
颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝、颞下颌关节置换植入物
08颌面部赝复及修复重建材料及制品
通常由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。
用于颌面软硬组织缺损和畸形的修复和重建。
硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
09基台定制材料
一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成，一般通过CAD/CAM等工艺进行加工。
用于基台的定制。
定制式基台用氧化锆陶瓷、定制式基台用合金
09
口腔治疗辅助材料
01根管预备辅助材料
单组份或双组份液剂。通常由EDTA或其他成分组成。可溶解有机物碎片；可对根管治疗器械起润滑作用；可对牙本质有湿润作用；部分产品具发泡作用，从而有助于从根管内去除碎屑；可对根管进行清洁处理；或溶解根管充填材料，以便再次根管治疗。
用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。
根管润滑剂、根管扩大液、根管清洗剂、根管调节剂、丁香酚类根管充填材料溶解剂、酚醛树脂类根管充填材料溶解剂
Ⅱ
02吸潮纸尖
通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。无菌提供，一次性使用。
用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。
一次性使用无菌牙科吸潮纸尖
通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。
牙科吸潮纸尖
I
03酸蚀剂
单组份或双组份液体或凝胶。一般为磷酸、乳酸、柠檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蚀性发挥作用。
用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。
牙科酸蚀剂、牙科磷酸酸蚀剂
04预处理剂
单组份液体。通常为亲水基团的丙烯酸酯功能单体、硅烷偶联剂或其他成分。
用于牙齿、树脂、陶瓷、金属修复体等的表面处理。利用其化学改性作用改变牙齿、修复体表面性状。
硅烷偶联剂、预处理剂、陶瓷表面处理剂
05排龈材料
含血管收缩或止血功能的棉线，或膏状材料。如硫酸铝等成分的棉线，或膏状材料。
用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈并辅助止血。
止血排龈线、止血排龈膏
不含血管收缩或止血功能的棉线，或膏状材料。
用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈。
排龈线、排龈膏
06研磨抛光材料
高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。
在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。
牙科喷砂粉、洁牙粉、牙科抛光膏、齿龈研磨膏、牙釉质研磨膏
高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。
在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。
口外研磨材料、牙科用口外研磨材料
09
口腔治疗辅助材料
07印模材料
糊剂、粉液型或粉剂。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。单纯的粉剂通常由乙醇、氟化烃、薄荷香料组成，喷涂在病人牙齿上，起辅助成像作用。
用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模，或者辅助获取清晰的牙齿3D图像。
牙科硅橡胶印模材、牙科聚醚橡胶印模材、牙科藻酸盐印模材料、牙科琼脂印模材料、红白打样膏、印模膏、氧化锌印模糊剂、牙科光学喷粉
糊剂、粉液型。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。
只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。
琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料
08模型材料
一般为石膏、树脂或金属材料。
用于制作牙科模型。
牙科石膏、模型树脂
09铸造包埋材料
粉液剂。通常由耐火材料和粘接剂组成。
用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。
牙科硅酸乙酯铸造包埋材、牙科磷酸盐铸造包埋材、牙科石膏铸造包埋材、牙科纯钛铸造包埋材
10蜡
固态。通常由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。
用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。
牙科铸造蜡、牙科雕刻蜡、牙科模型蜡、牙科基托蜡
11牙科分离剂
一般采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。
用于分离不同的牙科材料。
牙科分离剂、牙科藻酸分离剂、牙科基托分离剂、牙科蜡分离剂、牙科光固化型树脂分离剂
12咬合关系记录/检查材料
双组份糊剂或粉液剂或片。通常由硅橡胶或软质塑料等材料组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。咬合检查材料经咬合后通过固化、变色、变形或对施力部分进行染色起到指示作用。
用于口腔修复治疗中，记录上下牙列咬合关系，并根据记录结果，制作口腔各组织形态及关系的阴模，或者辅助获取清晰的牙齿3D图像。
硅橡胶咬合记录材料、咬合蜡、贴合点指示剂
通常由双组份糊剂或粉液剂或片，一般由硅橡胶、蜡或软质塑料等材料组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。
仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查。
硅橡胶咬合检查材料
一般由附有蜡和食用红色或蓝色颜料的纸制成。
用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙。
咬合纸
13隔离及赋形材料
通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。
口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。
缝隙封闭糊剂、光固化牙龈屏障树脂、邻间楔入木梢、成形片、楔子
14义齿试用材料
通常由醇类、氧化铝、二氧化硅、颜料，或氧化锌等组成。
用于检查终修复体颜色和牙齿颜色的配合度，或者检查义齿与组织间的压痛点。
试色糊剂
10
其他口腔材料
01牙周塞治剂
粉液剂或其他形式。主要成分是氧化锌，含或不含丁香油。
用于牙周手术后保护牙龈，止血、止痛，固定。
牙周塞治剂
02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料
通常由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等组成。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。
用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶
03脱敏剂
单组份或双组份液剂、糊剂、凝胶或其他状态提供。短期使用。
用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
牙科脱敏剂、脱敏凝胶
04防龋材料
一般采用树脂基材料或含氟材料制成。
用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
氟保护剂、氟保护漆、氟化泡沫、氟防龋材料、防龋凝胶、光固化窝沟封闭剂、窝沟封闭剂、牙科树脂基窝沟封闭剂
05牙科膜片
通常由不同的树脂组成，如对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分组成。
用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。
牙胶片、牙科膜片
