在北京办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求

2024-12-30 08:30 1.203.65.34 2次
发布企业
北京林邦企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京林邦企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110106306333051E
报价
人民币¥888.00元每件
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
联系电话
17600000618
手机
15311186885
经理
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产品详细介绍

 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储、购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责,应根据经营范围、类别配备相适应的技术人员。
     第七条 企业负责人应具有中专或高中以上学历,熟悉所经营的医疗器械产品和医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
     第 八条 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的具有相应学历或技术职称的专职质量管理人员,包括质量负责人和质量检验(验证)人员,质量管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,必须在职在岗,不得兼职,且身体健康,与企业签订合法有效的劳动合同。
     第 九条 企业质量负责人应具有医疗器械经营管理法规、规章和技术知识,具备履行经营质量管理实际工作能力,并在经营过程中对医疗器械的质量管理具有裁决权。负责质量检验(验证)的技术人员应熟悉所经营的医疗器械产品质量标准,具有对所经营的医疗器械进行检验(验证)的能力。质量管理人员上岗前应经过培训,并经设区市食品药品监督管理局考核合格后方可上岗。
     第十条 企业应定期对职工进行医疗器械法规、规章和产品质量标准、质量管理知识、企业制度、职业道德的培训和考核,建立培训和考核记录。从事质量管理、经营、维修、计量和仓储等工作人员,应经过相关技术培训合格后方可上岗。
     第十一条 企业应具备与经营规模和经营产品相适应的售后服务能力,售后服务人员经培训合格后方可上岗,或者约定由第三方提供技术支持。
     第十二条 企业应每年组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查,持健康证明上岗,并建立档案。患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。

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成立日期2014年06月17日
法定代表人常录旺
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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