办理三类医疗器械经营许可证如何网上提交材料?
2024-12-29 08:30 1.203.65.34 3次- 发布企业
- 北京林邦企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京林邦企业咨询有限公司组织机构代码:91110106306333051E
- 报价
- 人民币¥888.00元每件
- 所在地
- 北京市通州区景盛南一街28号院
- 联系电话
- 17600000618
- 手机
- 15311186885
- 经理
- 常经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,办理组织机构代码证,到网上申报。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和
pdf
格式的材料上传。
1.
*营业执照和组织机构代码证复印件
2.
*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.
*组织机构与部门设置说明
4.
*经营范围、经营方式说明
5.
*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7.
*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.
*经办人授权证明
10.
*签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。
成立日期 | 2014年06月17日 | ||
法定代表人 | 常录旺 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品) | ||
经营范围 | 投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。 | ||
公司简介 | 全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ... |
公司新闻
- 代办医疗器械注册公司,本人无需到场,无地址/无库房代办北京医疗器械公司注册,变更,新办,延续,注销,可提供办公室,仓库,质量管理人... 2024-12-29
- 代理北京医疗器械公司注册代办北京医疗器械公司注册,变更,新办,延续,注销,可提供办公室,仓库,质量管理人... 2024-12-29
- 代办北京医疗器械公司注册(医疗器械经营许可证)在当今医疗行业蓬勃发展的背景下,北京作为国家的首都,其医疗器械市场正迎来新的机遇... 2024-12-17
- 办理医疗器械公司注册,三方物流库房托管近年来,随着医疗器械行业的迅猛发展以及政策的日益规范,各类医疗器械公司的注册需求... 2024-12-11
- 代办北京医疗器械公司,医疗器械仓库托管代办区医疗器械公司注册出租医疗器械库房免核查代办通州区医疗器械公司注册出租医疗器... 2024-12-11
我们的其他产品
- 北京医疗器械注册地址、经营场所、办公地址、库房的要求888.00元/件
- 北京怎样办理医疗器械经营许可证888.00元/件
- 请问如何办理北京医疗器械经营许可证?888.00元/件
- 在北京,如何办理医疗器械经营许可证??急!888.00元/件
- 代办医疗器械经营许可证,代办第二类医疗器械经营备案,代办医疗器械公司888.00元/件
- 申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?888.00元/件
- 我要在北京办理二类医疗器械经营许可证需要什么条件888.00元/件
- 办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料?888.00元/件
- 经营二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗888.00元/件
- 在北京办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求888.00元/件