关于医疗器械经营许可证的申请(北京)

2024-11-26 08:30 1.203.65.34 1次
发布企业
北京林邦企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京林邦企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110106306333051E
报价
人民币¥888.00元每件
所在地
北京市通州区景盛南一街28号院
联系电话
17600000618
手机
15311186885
经理
常经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我公司代理了几款医疗器械,属于二类的,这些天正在申请医疗器械经营许可证,其中有一条是要提供质量管理人员的,学历和技术职称。
我们公司不是专门做医疗器械的,请问质量管理人员必须是相关学历的吗?如果必须要相关的需要什么样的职称。另;在申请时还有什么注意事项。
请比较懂的人士来解答谢谢

不是做医疗的公司如果经营销售医疗器械也必须办许可证。质量管理负责人如果有医学类专科以上毕业证就可以,或是医师证。主要是要看库房的情况。在现场考察时还要考试和提问,还得要质量管理负责人和库房管理员的体检报告(二级以上医院出具)。每个区都不一样,

我公司代理了几款医疗器械,属于二类的,这些天正在申请医疗器械经营许可证,其中有一条是要提供质量管理人员的,学历和技术职称。
我们公司不是专门做医疗器械的,请问质量管理人员必须是相关学历的吗?如果必须要相关的需要什么样的职称。另;在申请时还有什么注意事项。
请比较懂的人士来解答谢谢

不是做医疗的公司如果经营销售医疗器械也必须办许可证。质量管理负责人如果有医学类专科以上毕业证就可以,或是医师证。主要是要看库房的情况。在现场考察时还要考试和提问,还得要质量管理负责人和库房管理员的体检报告(二级以上医院出具)。每个区都不一样,



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成立日期2014年06月17日
法定代表人常录旺
注册资本10
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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