我公司代理了几款医疗器械,属于二类的,这些天正在申请医疗器械经营许可证,其中有一条是要提供质量管理人员的,学历和技术职称。
我们公司不是专门做医疗器械的,请问质量管理人员必须是相关学历的吗?如果必须要相关的需要什么样的职称。另;在申请时还有什么注意事项。
请比较懂的人士来解答谢谢
不是做医疗的公司如果经营销售医疗器械也必须办许可证。质量管理负责人如果有医学类专科以上毕业证就可以,或是医师证。主要是要看库房的情况。在现场考察时还要考试和提问,还得要质量管理负责人和库房管理员的体检报告(二级以上医院出具)。每个区都不一样,
我公司代理了几款医疗器械,属于二类的,这些天正在申请医疗器械经营许可证,其中有一条是要提供质量管理人员的,学历和技术职称。
我们公司不是专门做医疗器械的,请问质量管理人员必须是相关学历的吗?如果必须要相关的需要什么样的职称。另;在申请时还有什么注意事项。
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不是做医疗的公司如果经营销售医疗器械也必须办许可证。质量管理负责人如果有医学类专科以上毕业证就可以,或是医师证。主要是要看库房的情况。在现场考察时还要考试和提问,还得要质量管理负责人和库房管理员的体检报告(二级以上医院出具)。每个区都不一样,