变更需提交以下申请材料:
1、《医疗器械生产企业许可证》副本原件;
2、企业变更的情况说明;
变更生产地址的,还应提交:
(1)生产场地证明文件, 包括租赁协议、房(产)证明(或使用权证明) 的复印件 ; 厂区位置路线图、厂区总平面图,主要生产车间布置图,有洁净要求的车间,须标明功能间及人流、物流走向;
(2)《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(拟跨省设立生产场地的企业适用);
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务
医疗器械销售公司采购员岗位职贵
一、树立质量的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规;
二、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关;
三、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部门对其进行现场调查认证,签订协议;
四、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;采购记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。
五、 配合质量管理部门搞好经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等;
六、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息,为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据;