一、新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。
二、准备一系列有关资源:
三、网上申报电子材料,索取网上受理号。
四、向药监部门递交纸质材料。
五、药监部门派员现场审查。
六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中,如需整改,药监部门会作出需整改的内容,告知有关注意事项。
七、带着名称预先核准通知书和医疗器械经营许可证办理工商登记
二类医疗器械产品
前四步和三类产品一样。
五、核查备案登记表。
六、办理工商登记。
七、三个月内药监所安排核查。