办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身（份）证复印件和简历，质量管理人员身（份）证原件、毕（业）证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学（历）和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需*****、
6、产品注册证复印件;
**北京三类医疗器械经营许可证，**体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
**注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照。
代办第二、三类医疗器械经营企业许可证
一、申请材料及要求
（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》（复印件）；
（三）拟办企业根据《北京医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见；
（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身（份）证（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）；
（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册；
（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专页技术人员的学（历）或职（称）整件（复印件）、身（份）证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书；
服务区域：朝阳、海淀、东城、西城、崇文、宣武、丰台、昌平、门头沟、石景山、通县、大兴、平谷、怀柔、房山等北京各区县。
