15到25度医用恒温箱相关 -对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
一、药品储存条件
1、简介:
药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,药量的优劣,直接关系到患者的健康,甚生命安全。药品的稳定性不仅与其自身的性质有关,在很大程度上还受到许多外界因素的干扰,如温度,湿度,光线,空气中的氧气、二氧化碳、微生物,储存时间,包装容器等。
这些因素往往会使药品发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化,为了保证药品的质量,药品的正确储存就显得格外重要。
2、药品储存条件的标准:
(1)色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
药量状态的色标区分标准为:
合格药品——绿色;不合格药品——红色;质量状态不明确药品——黄色。
15到25度医用恒温箱公司产品说明:福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃),低温系列(-19℃~10℃,-25℃~10℃,-30℃~10℃,-12~10℃),车载冷链运输系列(2℃~8℃,-19℃~10℃,-20℃)等各种温度段的温控产品;适用于生物医疗、医院、药房、疾控、实验室、科研院校、监测等部门;尿液标本冷藏柜温度控制微电脑控制,数字温度显示,调整增量为1℃;智能控制风扇强制冷气循环系统,确保箱体内部温度均匀性,制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角;安全门锁设计,保障物品的安全,箱体采用钢板,经防腐化喷涂工艺,表面色泽柔和,搁架高度可任意调节,适应不同存储需求。(具体信息请根据机型选择)
15到25度医用恒温箱药品或者药物在2-8℃20℃25℃(低温-20℃)等温度段的或者温度点的恒温保存,福意联在临床也有很多年的历史,一直以来,以诚信树立品牌,以质量打造市场,以售后赢得客户。与药明康德、恒瑞医药、信达生物、百奥泰、诺华制药、杭州泰格、复星医药、诺思格、默沙东、昆泰、精鼎医药、齐鲁制药、四川科伦等CRO公司或者药厂都有着长期的合作,您前来咨询。
15到25度医用恒温箱参数:
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(2-8度系列)
型号:FYL-YS-66L | 温度:2~8℃ | 外型尺寸:430×480×645mm
型号:FYL-YS-88L | 温度:2~8℃ | 外型尺寸:480×470×840mm
型号:FYL-YS-100E | 温度:2~8℃ | 外型尺寸:480×490×840mm
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(4-38度系列)
型号:FYL-YS-50L | 温度:4~38℃ | 外型尺寸:430×480×510mm
型号:FYL-YS-100L | 温度:4~38℃ | 外型尺寸:480×490×840mm
型号:FYL-YS-138L | 温度:4~38℃ | 外型尺寸:540×550×840mm
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(2-48度系列)
型号:FYL-YS-150L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:595×570×865mm
型号:FYL-YS-230L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:595×590×1215mm
型号:FYL-YS-280L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:595×570×1445mm
型号:FYL-YS-310L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:595×695×1315mm
型号:FYL-YS-430L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:595×680×1805mm
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(0-100度系列)
型号:FYL-YS-151L | 温度:0~100℃ | 外型尺寸:595×565×860mm
型号:FYL-YS-281L | 温度:0~100℃ | 外型尺寸:595×565×1440mm
型号:FYL-YS-431L | 温度:0~100℃ | 外型尺寸:595×675×1795mm
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(2-48度系列)
型号:FYL-YS-828L | 温度:2~48℃ | 外型尺寸:1267×680×1818mm
型号:FYL-YS-1028L| 温度:2~48℃ | 外型尺寸:1267×680×2145mm
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(-30~10度系列)
型号:FYL-YS-128L | 温度:-30~10℃| 外型尺寸:550×560×850mm
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15到25度医用恒温箱产品特点:
◆微电脑控制,LCD液晶显示温度参数;
◆外部大面积玻璃观察门,内部配置照明灯,方便观察;
◆产品内部搁板可随意调节;
安全性能
◆优良的安全保护:温度上下限报警、仪器传感器故障报警、断电报警;
◆标配安全门锁,防止随意开启,保证物品安全;
性能描述
◆优良操控,温控精度达1℃;
◆配备独特外门加热系统,有效防止外门结露;
◆聚氨酯保温层,优良保温效果;
◆产品采用丹佛斯压缩机,以及EBM风机保证仪器优良运作;
15到25度医用恒温箱说明:
第四章 试验方案
第十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
(一)试验题目;
(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
(十八)临床试验的质量控制与质量保证;
(十九)试验相关的伦理学;
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。