2021年医疗器械经营许可证办理难度加大，以下室申请必须满足的条件，如有不明白的地方请咨询北京天得力企业管理咨询有限公司付经理
申办条件：
一、bai具有与经营du规模和经营范围相适zhi应的质量管理机dao构或者专职质量管理人员zhuan。shu质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
| 成立日期 | 2014年06月05日 | ||
| 法定代表人 | 李巧兰 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批，辐射安全许可证办理，医疗机构审批，保健食品，图书零售，食品流通，工商注册，互联网药品信息服务资格证书，进京施工备案 | ||
| 经营范围 | 投资咨询；组织文化艺术交流活动；设计、制作、代理、发布广告；摄影扩印服务；翻译服务；承办展览展示活动；组织、筹备、策划组织艺术大赛；公共关系服务；会议服务；家庭劳务服务；婚庆服务；投资管理；经济贸易咨询；技术服务、技术咨询、技术开发；电脑动画设计；销售建筑材料。 | ||
| 公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批二类备案可以提供地址提供人员）、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证，互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择！ ... | ||
