办理医疗器械二类备案

你好，依照有关要求，务必公司注册才能够依规申请办理二类医疗机械运营批准办理备案凭据哦
接下去为您介绍一下有关如何办理二类医疗机械运营批准办理备案凭据的步骤

（一）到工商管理局申请办理企业营业执照，申请注册为公司，能够是法人企业、非法人企业、个人独资企业公司、合伙制企业等，个体户不能申请办理办理备案凭据。
（二）、随后到质量技术监督局申请办理机构组织机构代码。
（三）、终到 家食药监监管质监总局网址用机构组织代码申请注册 一个账号，网上申请。
（四）、网上申请《医疗器械备案申请表》必须递交的电子类材料，在其中加*为必不可少项。
1.*企业营业执照和机构组织机构代码影印件
2. *法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件
3. *组织架构与单位设定表明
4. *业务范围、运营模式表明
5. *经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是租赁合同（附房屋所有权证明材料）影印件