代办海淀区三类医疗器械经营许可证、提供医疗器械库房

一站式代办北京医疗器械经营许可证

一站式代办北京二类医疗器械备案

由于医疗器械经营许可证办理流程复杂，材料众多，需要多次到食品药品监督管理局和市场监督管理局办事，人工成本会相对较高。。
：
比如提供的材料就特别多，根据医疗器械经营监督管理办法第八条

　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（九）经办人授权证明；

　　（十）其他证明材料。

实施医疗器械分类的判定原则

（一）实施医疗器‌‌械分类，应根据分类判定表进行。

（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。

（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。

（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

（六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取高的分类。

（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。

（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。

申办医疗器械许可证注意事项

质量管理人（1、试剂的：为主管检验师或检验学相关本科以上学历毕业满三年；库管和验收应当具有相关中专以上学历或检验师初级以上职称2、普通的：大专以上学历相关医学，毕业满三年）
 
我公司可为您提供100平标准办公室、80平标准库房、20立方冷库、80平、60平办公室、库房，满足您医疗器械经营各类产品注册证免费供您使用。

=====================你的需求=======正是我们的==================