一站式代办北京医疗器械经营许可证代办二类备案

2024-08-22 17:47 114.246.51.219 3次
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北京一诺企服管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
北京一诺企服管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110304MA01F3FX3K
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关键词
三类经营许可证、二类备案、医疗器械许可证
所在地
北京市丰台区顺三条21号院2号楼
手机
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产品详细介绍

一站式代办北京医疗器械经营许可证代办二类备案

北京代办三类医疗器械公司许可证必备哪些条件

北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下:

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 医疗器械许可证办理要求目录: 

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

医疗器械经营许可证办理条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

 

  公司擅长:代办各类审批、医疗器械经营许可证、医疗器械二类备案凭证、公共卫生许可证、公司注销、公司吊销、道路运输许可证、进出口权,地址、库房,代理注册医疗器械公司、货物运输公司、装饰公司、房地产经纪公司、科技公司并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题,保证注册成功率!不成功不收费!!!!!!!


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成立日期2018年10月16日
法定代表人竺汉春
注册资本50
主营产品三类医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案、公司注销、食品经营许可证、卫生许可证、网路备案、公司注册、资质审批
经营范围企业管理咨询;技术开发、技术咨询;企业管理;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;代理记账。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介本公司专业办理北京市医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、专项审批、公司注销、吊销转注销、税务疑难罚款、食品经营许可证、卫生许可证、餐饮许可证、网络平台销售、网络平台备案、进京备案、建委资质办理、代理记账、等等一站式服务。 ...
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