医学类公司申请医疗器械备案审批要求

办理北京市朝阳区医疗器械经营公司注册

办理北京市海淀区医疗器械经营公司变更

办理北京市丰台区医疗器械经营公司转让 

办理北京市东城区医疗器械经营许可证变更 

办理北京市西城区医疗器械经营许可证增项 

办理北京市城六区医疗器械经营许可证延期 

代办北京市二类医疗器械经营备案凭证审批 

全程代办北京市三类类医疗器械经营许可证审批 

全程代办北京各区医疗器械经营许可证审批

想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，办公地址和库房地址必须是商业办公用途，经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，想经营医疗器械的老板们，这种专业的事情还是交给专业的人来办，详情请来电咨询！

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公司名称：北京新曙光企业服务有限公司

联系人：  梁经理

公司地址：北京市朝阳区国贸永安里通用国际中心A座1703

医疗器械经营备案材料要求及人员要求： 

1.医疗器械经营许可申请表 

2.营业执照副本复印件； 

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件； 

4.企业组织机构与部门设置说明； 

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件 

6.申报材料真实性自我保证说明 

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 

9、经办人授权证明； 

10、企业公章 

办理北京市房山区医疗器械经营公司条件

办理北京市通州区医疗器械经营公司要求

办理北京市顺义区医疗器械经营公司流程

专业办理北京市昌平区医疗器械二类备案 

办理北京市石景山区医疗器械经营许可证三类

代办北京市门头沟区医疗器械经营许可证提供人员

办理北京市延庆区医疗器械经营许可证二类备案

办理北京市郊区医疗器械经营许可证三类下证

医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。需要解决的问题就是设立医疗器械公司。

一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；

三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。