投资者提问：您好，新出台的关于医疗器械耗材的政策，使得这些产品在医院的...
感谢您对公司的关注。公布治理高值耗材改革方案后，将通过统一医用耗材分类目录与编码、医疗机构联盟带量采购、谈判议价等方式实现高值耗材降价。卫健委等部门也将于今年年底完成批重点治理清单，我们会密切关注政策进展。南微医学拥有内镜诊疗和微波消融耗材等系列产品线，能为临床和患者提供整合型的解决方案。南微医学将积极配合政策推进，发挥品种多、产线全等优势，通过以价换量，同时整合渠道资源，主动扩大市场规模和市场占有率，化政策势能为规模产能，从而达到业绩增长的目标。
资料编号(十二)申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性核查报告。
申报资料的具体要求：
1、境内第三类医疗器械注册申请表
(1)医疗器械注册申请表可下载“医疗器械(体外诊断试剂)注册电子申报软件(含使用手册)”；
(2)医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填表说明要求。
2、医疗器械生产企业资格证明
(1)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；
(2)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
(3)在有效期内。
3、产品技术报告
应加盖生产企业公章。
4、安全风险分析报告
应加盖生产企业公章。
