北京公司销售口罩需要多大的办公室和库房

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北京办理二三类医疗器械许可证提供办公室和库房以及人员

如果都不知道需要什么？怎么办理？具体想了解哪方面的详情可以咨询我

办理医疗器械许可证的流程及所需材料：

先注册公司办营业执照、

准备好材料（营业执照副本 公章 法人企业负责人 质量管理人毕业证 身份证、确定经营范围、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录)

去区域药监局窗口交材料

取得受理单=等待验收

验收通过取证

如果不知道所做产品是几类 或者不知道办公室和库房面积是多大？就请联系我　　

医疗器械许可证办理要求目录：

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　　

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。　　

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　　

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

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