CSV合规体系建立专业CSV机构「多图」

更新:2020-04-02 01:01 浏览:5次
发布企业
百思力认证技术(北京)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
百思力认证技术(北京)有限公司
组织机构代码:
91110112MA009T0054
报价
请来电询价
所在地
北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
联系电话
13691005244
手机
13691005244
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍






“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。


车体识别是MES系统的重要组成部分。目前的常用作法是采用RFID技术将识别系统融入到控制系统中。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进,各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业,再将必要的过程信息写入数据载体。一般情况下,在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。

本产品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询!







“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

我们先说下为什么要做验证?验证能给我们带来什么?

或许大家都会说是法规的要求,其实换个角度,我们做验证的目的是什么,是为了确保我所购买的仪器设备或软件系统从供应商车间到达我们的车间或者实验室安装使用以及通过长时间的运行之后,仍然满足我的开始的法规要求、规格要求以及性能要求。

我们购买的各类仪器设备都要做“验证”(为什么打双引号?),比如购买回来的仪器或设备通常会要求其供应商给我们提供IQ/OQ/PQ,以确保买回来的设备满足我们的使用需求。随着时间的推移,仪器或设备的性能或者说稳定性会随之降低,我们通过周期性的PQ(有的企业是做回顾确认),从而确保仪器的性能或者稳定性不会随着时间的推移而发生偏差。进而保证数据的准确性以及产品的质量。

软件系统也一样,不仅仅要按照仪器设备的要求让供应商或者第三方进行“验证”,甚至其验证还会要求更高,这是因为软件系统在可操作性上更灵活,随之风险也会更高。那验证又能给我们带来什么呢,从长远的角度来看,不仅仅帮我们提高了企业的人员素质,更重要的是保证了我们的产品的质量持续而稳定

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,CSV合规体系建立专业CSV机构,就显得迫在眉睫。国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少。

MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动,为此需要在它们之间构建通信网络。目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息,控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。为了避免不必要的通信转换,控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。变频器较好具备对应现场总线的通信接口。




CSV合规体系建立专业CSV机构「多图」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在其它中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
CSV合规体系建立专业CSV机构「多图」的文档下载: PDF DOC TXT
关于百思力认证技术(北京)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
经营范围技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;零售电子产品、计算机软件及辅助设备;分批包装;技术检测。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家高新技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112