注册北京医疗器械公司体外诊断试剂审批需要100平米的办公室、60平方米的常温库及20立方米的冷库。人员方面需要执业药师、主管检验师、学医人员、检验方面的人员等。对于以上硬件条件冷库需要双发电机冷库(其之一备用),对于企业而言其实经营都不需要冷库,一般都放于冰箱里面,每年花好几万租着冷库都是浪费。不用担心为您解答该疑难问题。我们有着多年的工作经验,聘请药监局退休人员为我们把关,有着良好的合作关系及办事经验,是您的首要选择;执业药师及主管检验师是相对比较难找的,因为只能专职,不用怕,我公司有着良好的人际关系,为您解答各种疑难问题。
医疗器械许可证在各个省份都比较难批,或者限制数量;而北京医疗器械许可证相对于别的省份而言批准相对比较轻松,去外地招标比较轻松。我公司为您提供的注册地址和冷库符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准
医疗器械公司申请受理应提交以下材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3、拟办企业质量管理人员的相关证件
4、拟办企业组织机构与职能
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7、拟办企业经营范围
北京天得力企业管理咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州石景山 房山
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