齿科种植导板检测报告，齿科种植导板检测机构

齿科种植导板检测是对各类齿科种植导板产品的质量、精度及生物安全性指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估齿科种植导板的适配精度、力学强度、生物相容性等关键维度，保障齿科种植导板在口腔种植手术、牙齿修复等场景中定位准确、使用安全，是齿科种植导板设计制作、质量验收、临床应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

个性化齿科种植导板、数字化齿科种植导板、全口齿科种植导板、局部齿科种植导板、即刻种植用导板、延期种植用导板、树脂基齿科种植导板、金属基齿科种植导板、混合材质种植导板、种植导航手术导板、教学用齿科种植导板、临床试用种植导板、定制化种植导板、标准型种植导板、微创种植用导板

检测项目

适配精度检测、定位精度检测、力学强度检测、生物相容性检测、尺寸稳定性检测、表面粗糙度检测、耐消毒性能检测、耐磨损性能检测、抗冲击性能检测、材料成分检测、孔隙率检测、边缘完整性检测、透光率检测、化学稳定性检测、无菌性检测

检测标准

1、YY/T 0691.1-2018《口腔种植体 第1部分：系统组件》

2、YY/T 0270.1-2011《口腔材料生物相容性评价 第1部分：评价原则与试验项目选择》

3、GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

4、YY/T 0466.1-2016《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》

5、ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》