成品输液检测中心，成品输液检测

成品输液检测是对各类成品输液产品的质量、安全及有效性指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估成品输液的性状、无菌性、可见异物等关键维度，保障成品输液在临床治疗、急救护理等场景中使用安全、疗效可靠，是成品输液生产制备、质量验收、临床应用环节质量把控的重要举措。

检测范围

静脉输液成品、无菌分装输液成品、小容量注射剂类输液成品、大容量输液成品、营养支持类输液成品、抗感染类输液成品、电解质类输液成品、治疗心血管类输液成品、预混输液成品、冻干粉针剂输液成品、中药输液成品、化学药品输液成品、生物制品输液成品、定制规格输液成品、急诊专用输液成品

检测项目

性状检测、无菌性检测、可见异物检测、不溶性微粒检测、pH值检测、渗透压摩尔浓度检测、含量测定、有关物质检测、细菌内毒素检测、无菌检查、热原检测、装量差异检测、标签标识检测、密封性检测、稳定性检测

检测标准

1、GB 8368-2018《输液器 重力输液式》

2、《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0102 注射剂

3、《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则1101 无菌检查法

4、《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则0904 可见异物检查法

5、YY 0285.1-2017《输液、输血器具及管路 第1部分：输液器》

检测服务

国标、行标、军标全覆盖，严控3000+仪器开放共享，非标测试方案。

质量合规，助力产品高效认证，规避市场定制，破解复杂场景验证瓶颈，缩短研发风险周期。

成分解析、配方优化、失效溯源，依托十万级数据库精准定位根因，驱动产品迭代升级。