膏方/中药配方颗粒等标准立项启动!中医炮制、智能诊疗数据规范同步征集,中检科北京赋能中医药产业升级

更新:2026-01-12 09:00 编号:46774441 发布IP:223.72.133.16 浏览:6次
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中检科(北京)测试技术有限公司
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膏方/中药配方颗粒等标准立项启动!中医炮制、智能诊疗数据规范同步征集,中检科北京赋能中医药产业升级

在高质量发展成为经济主旋律的今天,标准化已成为驱动产业升级、规范市场秩序、提升企业核心竞争力的关键引擎。国家层面持续释放政策红利,《检验检测机构资质认定管理办法》《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》《“十四五”中医药发展规划》等文件明确将团体标准与国家标准、行业标准同等作为技术能力认定依据,为中医药领域团体标准的落地应用与产业赋能提供了坚实的政策保障。在此背景下,涵盖中医制剂、炮制工艺、药食同源、智能诊疗等多个领域的《膏方技术规范》《中药配方颗粒临方调配与临床应用规范》《中医传统炮制工艺技术规程》《药食同源产品配伍与安全生产规范》《中医智能诊疗数据标准与质量评价指南》《中药制剂矫味辅料应用指南》等多项团体标准、行业标准制定起草工作已正式进入立项阶段,现面向全行业公开征集起草单位,携手共筑高质量中医药标准体系。

对于企业而言,主动参与标准制定绝非“额外负担”,而是抢占行业话语权、构筑核心竞争力的战略机遇。在技术迭代加速、市场竞争激烈的当下,将企业的创新技术与研发成果融入标准,不仅能形成独特的技术壁垒,让竞争对手难以复制超越,更能树立企业在行业内的lingjun形象,显著提升品牌zhiming度与美誉度。参与标准制定的企业可直接影响行业发展方向与规则设定,在供应链合作、市场议价中掌握主动权,更易获得、项目招标的优先考量,解锁更多商业机会。从内部管理来看,遵循标准开展生产经营,能推动企业建立规范化的流程体系,有效提升运营效率、降低生产成本,实现产品质量与经济效益的双重提升。而从产业层面,统一标准的建立能填补市场空白、规范竞争秩序,整合行业资源推动协同发展,为整个产业的转型升级注入强劲动力。

此次立项的多项标准,精准覆盖了当前中医药产业需求旺盛但标准体系尚不完善的关键领域。其中,《膏方技术规范》直击膏方行业规范空白,当前膏方市场存在原料质量参差不齐、炮制工艺不统一、成分含量不稳定、微生物污染风险等问题,严重影响临床疗效与用药安全;《中药配方颗粒临方调配与临床应用规范》响应临床用药需求,目前配方颗粒临方调配缺乏统一操作流程,临床应用剂量、配伍禁忌等无明确指引,制约了其规范化推广;《中医传统炮制工艺技术规程》聚焦传统工艺传承与规范,部分炮制技艺缺乏标准化流程记录,炮制品质量评价指标模糊,导致“同药不同效”现象普遍;《药食同源产品配伍与安全生产规范》针对药食同源产业乱象,当前存在配伍不当引发安全风险、生产过程管控缺失、污染物残留等问题,误导消费者选择;《中医智能诊疗数据标准与质量评价指南》填补智能诊疗领域规范空白,数据格式不统一、质量参差不齐、隐私保护不到位等问题,阻碍了中医药大数据应用与产业创新;《中药制剂矫味辅料应用指南》则解决矫味辅料应用不规范痛点,目前存在辅料选择随意、用量无标准、与中药成分相容性不明等问题,影响制剂口感与疗效稳定性。此次标准制定将填补这些空白,通过明确技术要求、统一检测标准,为中医药产业发展划定“高质量红线”。

标准的落地离不开科学严谨的检测技术作为支撑,而完善的检测体系更能为标准制定提供坚实的数据支撑。针对本次立项标准所覆盖的中医制剂类(膏方、中药配方颗粒、中药制剂矫味辅料)、中医工艺类(传统炮制)、药食同源类、中医智能诊疗数据类四大领域,核心检测项目、对应检测方法及参考标准如下表所示,确保检测过程规范可控、结果精准quanwei:

覆盖领域

核心检测项目

检测方法

参考标准号

中医制剂类(膏方、中药配方颗粒、中药制剂矫味辅料)

共性指标:水分、灰分、重金属(铅、镉、砷、汞等)、有害残留物(农药残留、黄曲霉毒素等)、微生物(菌落总数、大肠菌群、致病菌);特色指标:膏方(有效成分含量、相对密度、pH值、溶化性)、中药配方颗粒(粒度、溶化性、有效成分含量、水分)、中药制剂矫味辅料(纯度、重金属、微生物、与中药成分相容性)

105℃恒重法、灰化法、电感耦合等离子体质谱法、气相色谱-质谱联用法、高效液相色谱法、平板计数法、密度瓶法、pH计法、粒度测定法、相容性试验法

GB 2762-2017、GB 2763.1-2022、GB 5009.3-2016、GB 5009.4-2016、GB/T 30483-2013、YY/T 0681.1-2018

中医工艺类(中医传统炮制工艺)

核心指标:炮制品性状(外观、色泽、气味)、有效成分含量(目标成分、特征成分)、有害物质(二氧化硫残留、重金属)、水分、灰分

感官审评法、高效液相色谱法、气相色谱法、电感耦合等离子体质谱法、105℃恒重法、灰化法、蒸馏-碘量法

《中华人民共和国药典》2020年版一部、GB 2760-2014、GB 2762-2017、GB 5009.3-2016、GB 5009.33-2016

药食同源产品配伍与安全生产

核心指标:配伍安全性(成分相互作用验证)、有效成分含量(多糖、黄酮、皂苷等)、重金属、农药残留、微生物、亚硝酸盐、食品添加剂、生产过程卫生指标

高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法、电感耦合等离子体质谱法、气相色谱法、平板计数法、离子色谱法、现场核查法、微生物采样检测法

GB 31650-2019、GB 2762-2017、GB 2763.1-2022、GB 5009.33-2016、GB 14881-2013

中医智能诊疗数据标准与质量评价

核心指标:数据完整性、数据准确性、数据一致性、数据安全性(隐私保护)、数据格式规范性、数据时效性、临床关联性

数据校验法、一致性比对法、隐私合规审计法、格式解析验证法、临床关联性评估法、问卷调查法

GB/T 39784-2021、GB/T 35273-2020、WS 363-2011、T/CMDA 008-2022、《电子病历应用规范》

上表所列检测项目与方法均贴合各领域产品核心质量管控需求,其中参考标准涵盖国家标准、行业标准及相关规范文件,为检测工作的合规性与专业性提供双重保障,也为本次团体标准、行业标准的起草制定提供了坚实的技术依据。

面对标准制定的行业机遇与检测认证的专业需求,中检科北京公司凭借深厚的技术积累与全面的服务能力,成为企业的优质合作伙伴。公司可针对上述所有领域,提供全链条的专业服务:在标准起草制定环节,依托专业的技术团队,协助企业参与标准立项、调研、起草、验证等全流程工作,将企业技术优势转化为行业标准话语权;在检测服务方面,配备国际先进的检测设备与专业的检测团队,严格遵循ISO系列guojibiaozhun、GB/T系列国家标准及中医药行业相关规范,可开展膏方、中药配方颗粒、中医传统炮制品、药食同源产品等多领域的精准检测,出具具备CMA/CNAS资质的quanwei检测报告,为产品质量把控与数据质量评价提供科学依据;在认证服务领域,凭借合规的资质与丰富的经验,助力企业通过相关标准认证,提升产品市场认可度与中医药行业竞争力。

当前,多项团体标准、行业标准的立项征集已进入关键阶段,这既是规范行业发展的重要契机,更是企业实现跨越式发展的战略风口。无论是希望通过参与标准制定抢占行业高地,还是需要专业的检测认证服务保障产品合规,中检科北京公司都将以专业、高效的服务为企业赋能。诚邀各相关企业积极参与标准起草制定,与行业同仁携手共建高质量标准体系,以标准化引领产业升级,共赢市场新未来!


所属分类:中国检测网 / 检测认证
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成立日期2015年03月02日
法定代表人吴玉平
注册资本5000
主营产品食品检测、农产品检测、行业标准制定起草、cma检测机构、cnas检测机构、农药残留检测、兽药残留检测、添加剂检测、土壤检测、水质检测、环境检测、第三方检测机构、 成分分析 、低 GI认证、有机产品认证、激素检测、木薯淀粉检测、红薯淀粉检测、转基因成分检测、营养成分标签检测、真伪鉴别检测、溯源检测、包装材料检测、植物生长调节剂检测、抗生素检测、瘦肉精检测、猪肉中注水检测、牛肉检测、牛肉中掺假检测、孔雀石绿检测、沙门氏菌检测、奶类检测、牛奶检测、三聚氰胺检测、黄曲霉毒素检测、菌落总数检测、奶粉检测、维生素检测、矿物质检测、益生菌检测、石蜡检测、香精检测、增白剂检测、滑石粉检测、检测、塑化剂检测、防腐剂检测、商业无菌检测、月饼检测、甜味剂检测、二氧化硫检测、染色剂检测、饮用水检测、矿泉水检测、纯净水检测、白酒检测、甲醇检测、物检测、啤酒检测、黄酒检测、葡萄酒检测、露酒检测、保健酒检测、功效成分检测、违禁药物检测、马铃薯淀粉检测、蛋白质检测、饲料检测、牛羊源性成分检测、低氘水含量检测、标签检测、保质期检测、产地溯源检测、地理标志检测、溶剂残留检测、荧光增白剂检测、甲醛检测、隐孢子虫检测、贾第鞭毛虫检测清真认证(Halal认证)、非转基因产品认证、零碳园区与碳中和认证、食品安全管理体系认证、地理标志产品认证、无添加认证
经营范围食品检测、农产品检测、行业标准制定起草、cma检测机构、cnas检测机构、农药残留检测、兽药残留检测、添加剂检测、土壤检测、水质检测、环境检测、第三方检测机构、 成分分析 、低 GI认证、有机产品认证、激素检测、木薯淀粉检测、红薯淀粉检测、转基因成分检测、营养成分标签检测、真伪鉴别检测、溯源检测、包装材料检测、植物生长调节剂检测、抗生素检测、瘦肉精检测、猪肉中注水检测、牛肉检测、牛肉中掺假检测、孔雀石绿检测、沙门氏菌检测、奶类检测、牛奶检测、三聚氰胺检测、黄曲霉毒素检测、菌落总数检测、奶粉检测、维生素检测、矿物质检测、益生菌检测、石蜡检测、香精检测、增白剂检测、滑石粉检测、检测、塑化剂检测、防腐剂检测、商业无菌检测、月饼检测、甜味剂检测、二氧化硫检测、染色剂检测、饮用水检测、矿泉水检测、纯净水检测、白酒检测、甲醇检测、物检测、啤酒检测、黄酒检测、葡萄酒检测、露酒检测、保健酒检测、功效成分检测、违禁药物检测、马铃薯淀粉检测、蛋白质检测、饲料检测、牛羊源性成分检测、低氘水含量检测、标签检测、保质期检测、产地溯源检测、地理标志检测、溶剂残留检测、荧光增白剂检测、甲醛检测、隐孢子虫检测、贾第鞭毛虫检测清真认证(Halal认证)、非转基因产品认证、零碳园区与碳中和认证、食品安全管理体系认证、地理标志产品认证、无添加认证
公司简介公司总部位于北京,隶属于国务院国资委管理的中国检验认证集团,肇始于中国检验检疫科学研究院,依托中国中检和中国检科院在检验检测认证领域强大的技术实力及品牌公信力,着力打造覆盖全球的专业检测实验室平台,搭建集科研、标准、检验、检测、计量、认证、培训等一体的具有核心竞争力的检验检测认证集团,实现高质量可持续发展。检科测试以“机构网络化、服务多元化、企业集团化、资产证券化、业务国际化&rdqu ...
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