药物结构确证哪里可以检测？药物结构确证第三方检测机构

药物结构确证检测是对药物分子化学结构及构型、构象开展的专业验证工作，通过精准分析手段明确药物骨架、官能团、立体结构等关键信息，保障药物研发、生产、质量监管环节的准确性和安全性，是药物成药性评价、注册申报及质量控制的重要举措。

检测范围

化学合成药物结构确证、生物合成药物结构确证、半合成药物结构确证、中药有效成分结构确证、天然产物药物结构确证、药物代谢产物结构确证、手性药物构型确证、多肽药物结构确证、蛋白药物结构确证、小分子药物结构确证、纳米药物结构确证、缓控释药物结构确证、仿制药物结构确证、创新药物结构确证、药物杂质结构确证

检测项目

红外光谱检测、核磁共振光谱检测、质谱检测、紫外-可见吸收光谱检测、元素分析、X射线单晶衍射检测、X射线粉末衍射检测、旋光度测定、圆二色谱检测、热分析、差示扫描量热检测、热重分析、熔点测定、沸点测定、晶型确证

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则9011《化学药物原料药及制剂的质量控制技术指导原则》：规定化学药物结构确证的通用要求和技术规范。

2、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0402《红外分光光度法》：明确红外光谱用于药物结构确证的检测原理和操作步骤。

3、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0441《核磁共振波谱法》：规范核磁共振光谱用于药物结构确证的方法和技术要求。

4、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0431《质谱法》：提供质谱法用于药物结构确证的检测依据和判定规则。

5、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0401《紫外-可见分光光度法》：适用于紫外-可见吸收光谱用于药物结构确证的检测原理和操作要求。

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。