吸入制剂检测报告，吸入制剂第三方检测中心

吸入制剂检测是对各类吸入制剂的质量、安全性及临床有效性开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估其雾滴特性、递送效率、含量均匀性等关键指标，保障呼吸系统疾病治疗效果及用药安全，是吸入制剂研发、生产、流通及监管环节质量把控的重要举措。

检测范围

定量吸入气雾剂检测、干粉吸入剂检测、雾化溶液剂检测、雾化混悬剂检测、鼻用吸入制剂检测、肺部靶向吸入制剂检测、哮喘治疗用吸入制剂检测、慢性阻塞性肺疾病用吸入制剂检测、抗感染吸入制剂检测、多肽类吸入制剂检测、蛋白类吸入制剂检测、儿童用吸入制剂检测、老年用吸入制剂检测、兽用吸入制剂检测

检测项目

雾滴粒度分布测定、空气动力学粒径分布检测、递送剂量均一性测定、每揿（吸）主药含量检测、排空率测定、喷雾模式检测、雾滴速度检测、pH值测定、渗透压检测、含量均匀度检测、有关物质检测、微生物限度检测、无菌检测、稳定性检测、吸入顺应性评估

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0111《吸入制剂》：规定吸入制剂的质量要求、检测方法及通用技术规范。

2、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0951《微粒制剂检查法》：明确吸入制剂雾滴粒度及空气动力学粒径分布的检测原理和操作步骤。

3、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0941《含量均匀度检查法》：规范吸入制剂含量均匀度的检测方法和判定标准。

4、YY/T 0169.11-2018《医用雾化器 第11部分：气溶胶特性的测量》：提供吸入制剂雾化后气溶胶特性的检测技术依据。

5、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1101《无菌检查法》：适用于无菌吸入制剂的无菌性检测原理和操作要求。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

检测服务

国标、行标、军标全覆盖，严控3000+仪器开放共享，非标测试方案。

质量合规，助力产品高效认证，规避市场定制，破解复杂场景验证瓶颈，缩短研发风险周期。

成分解析、配方优化、失效溯源，依托十万级数据库精准定位根因，驱动产品迭代升级。