钙卫蛋白检测，钙卫蛋白检测中心

钙卫蛋白检测是对临床诊断、炎症监测等领域涉及的钙卫蛋白开展的含量精准性、检测可靠性及临床适配性验证工作，通过专业检测手段评估样本中钙卫蛋白含量、检测方法特异性、结果重复性等关键维度，保障检测结果能准确反映机体炎症状态，避免因检测偏差导致临床误诊或漏诊，是该类临床检测项目质量控制、医疗机构检验验收、体外诊断试剂评价的重要举措。

检测范围

粪便样本钙卫蛋白、血液样本钙卫蛋白、结肠黏膜组织钙卫蛋白、炎症性肠病患者样本钙卫蛋白、肠易激综合征患者样本钙卫蛋白、儿童腹泻样本钙卫蛋白、老年人慢性炎症样本钙卫蛋白、术后感染监测样本钙卫蛋白、药物疗效评估样本钙卫蛋白、健康人群筛查样本钙卫蛋白、溃疡性结肠炎样本钙卫蛋白、克罗恩病样本钙卫蛋白、抗生素治疗后样本钙卫蛋白、免疫功能低下者样本钙卫蛋白、消化道肿瘤筛查样本钙卫蛋白

检测项目

钙卫蛋白含量定量检测、检测方法特异性检测、结果重复性检测、Zui低检测限检测、线性范围检测、精密度检测、准确度检测、抗干扰能力检测、样本稳定性检测、试剂有效期检测、批间差检测、批内差检测、室温放置影响检测、冻融循环影响检测、不同检测系统比对检测

检测标准

1.WS/T 804-2022《临床化学检验 钙卫蛋白测定》：规定临床化学检验中钙卫蛋白测定的技术要求、试验方法，为临床检测提供核心依据。

2.GB/T 26373-2010《体外诊断试剂 生物安全性评价》：明确体外诊断试剂生物安全性评价要求，适用于钙卫蛋白检测试剂安全验证。

3.GB/T 29790-2013《体外诊断试剂 分析性能评估》：规范体外诊断试剂分析性能评估方法，指导钙卫蛋白检测性能验证。

4.WS/T 402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》：规定临床检验项目参考区间制定方法，辅助钙卫蛋白检测参考范围确定。

5.WS/T 641-2018《临床检验方法性能验证指南》：细化临床检验方法性能验证流程，适用于钙卫蛋白检测方法评价。

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