生物反应器检测中心，生物反应器产物纯度测定

生物反应器检测是针对生物反应器的反应效率、无菌状态及运行稳定性开展的分析技术。通过性能测试与参数核验，测定生物转化率、温度控制精度等关键指标，直接关系生物制药、环保治理等领域的产物质量与生产效率，可有效预防因设备性能不达标导致的反应失败、产物污染等问题，为生物反应器质量管控与相关企业生产流程优化提供科学依据。

生物反应器检测范围

涵盖搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、固定床生物反应器、流化床生物反应器、膜生物反应器等类型，包括小型实验室用生物反应器、中型中试用生物反应器、大型工业级生物反应器、无菌生物反应器等，适用于生物制药生产、微生物发酵、污水处理生物降解、食品发酵、生物能源制备等场景，覆盖设备出厂质量检测、安装调试后性能验证、长期运行后状态评估、维修保养后精度校准等环节。

生物反应器检测项目

生物转化率、产物纯度、pH 值控制精度、溶氧量、温度控制精度、搅拌转速精度、通气量控制精度、液位控制精度、压力控制精度、无菌度、密封性、安全联锁功能、数据记录准确性。

生物反应器检测标准

GB/T 30218-2013《生物反应器性能测试方法》

GB/T 28926-2012《制药机械（设备） 验证通则》

HG/T 4781-2014《生物发酵罐》

GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》

GB 50457-2019《生物制药工程设计规范》

清析技术研究院的优势

仪器设备

我院现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等。

资质证书

我院已获得检验检测机构资质认定证书（CMA资质证书）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS资质证书）、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL资质证书）、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。