互联网药品医疗器械信息服务备案办理时需要有ICP备案吗？办理后能开展哪些业务？申请时需要有线下医疗器械资质吗？

互联网药品医疗器械信息服务备案办理时需要有ICP备案吗？办理后能开展哪些业务？申请时需要有线下医疗器械资质吗？

互联网药品医疗器械信息服务备案办理时确实需要有ICP备案。ICP备案是互联网信息服务的前置条件，确保网站或APP的合法运营。在进行互联网药品信息服务备案时，需要完成ICP备案，这是基础资质之一。

办理互联网药品医疗器械信息服务备案后，可以开展以下业务：

1. 医药电商平台：提供药品和医疗器械的展示、价格查询、在线交易服务。

2. 互联网医疗服务企业：包括在线诊疗平台、医疗咨询，可能涉及药品推荐、用药指导或电子处方流转。

3. 药品广告与推广：通过互联网发布药品广告或为药企提供信息推广服务。

4. 药品研发及生产企业：发布药品研发进展、说明书、适应症等信息。

5. 健康管理平台：涉及药品推荐、用药提醒、健康数据管理。

6. 第三方电子商务平台：在大型电商平台上开设药品销售板块。

7. 药品批发与零售企业：拓展线上销售渠道，展示药品信息。

至于申请时是否需要线下医疗器械资质，这取决于具体业务类型。如果备案内容仅涉及信息展示，如医疗器械说明书查询、专业知识科普，可能不需要直接的线下销售资质。但如果涉及销售或交易，需要取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》。企业需具备相应的专业人员配置，包括药学或医疗器械技术资格的专业人员，以及熟悉互联网安全的技术负责人。

互联网药品医疗器械信息服务备案需要ICP备案作为基础，且根据业务范围可能还需结合线下资质和专业人员配置。

互联网药品信息服务资格证书所需材料：

　　1、企业营业执照复印件

　　2、网站域名证书

　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

　　4、一名网站负责人

　　5、网站主服务器所在地地址

　　6、单位联系人联系方式

　　7、法人配合签字、配合盖公章