北京企业在从事药品、医疗器械信息发布时要办互联网药品信息服务资格证书吗？纯公益性质的也要办理吗？申请时需要核查地址吗？

北京企业在从事药品、医疗器械信息发布时要办互联网药品信息服务资格证书吗？纯公益性质的也要办理吗？申请时需要核查地址吗？

在北京从事药品、医疗器械信息发布的企业，需要办理互联网药品信息服务备案，而不是资格证书。这是因为2025年1月20日起，原有的《互联网药品信息服务资格证书》改为《互联网药品信息服务备案凭证》，审批制也改为备案制。这意味着企业需要进行备案而非申请证书。

对于纯公益性质的信息发布，也需要进行备案。这包括无偿提供公开、共享性药品信息的服务。备案制的实施，无论是否盈利，都是为了确保互联网药品信息的合法性和安全性。

在申请备案时，确实需要核查地址。具体要求如下：

1. 企业必须是依法设立的企事业单位或组织，个人或个体工商户不可申请。

2. 申请地址需与企业注册地一致，例如北京企业需在北京申请备案。

3. 如果涉及药品交易，还需先取得《药品经营许可证》或《药品零售企业执业许可证》。

4. 对于外资企业，需额外提交外商投资批准文件。

还需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，并且网站负责人需具备计算机相关专业背景，负责技术安全管理。网站还需符合安全要求，如数据加密、备份等，并建立相应的审核和管理制度。

互联网药品信息服务资格证书申请条件：

　　1、《互联网药品信息服务申请表》

　　2、企业营业执照复印件

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

　　4、网站栏目设置说明

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

　　7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

　　9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

　　11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

互联网药品信息服务资格证书所需材料：

　　1、企业营业执照复印件

　　2、网站域名证书

　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

　　4、一名网站负责人

　　5、网站主服务器所在地地址

　　6、单位联系人联系方式

　　7、法人配合签字、配合盖公章