入驻类药品医疗器械网络销售备案 北京顺义申请需提供的材料和条件有什么？几个工作日能下证？

入驻类药品医疗器械网络销售备案 北京顺义申请需提供的材料和条件有什么？几个工作日能下证？

在北京顺义申请入驻类药品医疗器械网络销售备案，需满足一定条件并提供相应材料，法定办结时限为 1 个工作日，承诺办结时限为 0.5 个工作日。具体如下：

申请条件

• 主体资格：申请人应为依法设立的企业法人、事业法人或其他组织，且注册地址需位于北京市自由贸易试验区顺义区范围内。

• 人员要求：配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

• 网站要求：拥有合法的线上平台或信息服务网站，网站域名需完成注册并取得合法的域名注册证书，且网站需完成工业和信息化部的 ICP 备案。

• 管理制度：建立健全网络与信息安全保障措施，制定完善的信息审核、发布、更新等管理制度。

申请材料

• 基础材料：《药品医疗器械网络信息服务备案表》、营业执照复印件（加盖公章）、网站域名注册证书复印件（加盖公章）。

• 人员资质材料：网站负责人和药品或医疗器械信息审核员的毕业证书或技术资格证书复印件（加盖公章）、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员的居民身份证复印件（加盖公章）。

• 网站相关材料：药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录。

• 其他材料：企业授权委托书（如非法定代表人本人办理）。若为入驻类，还需提交与平台的入驻协议。