北京怀柔医疗器械库房要求有哪些？提供办公场地，库房，冷库，系统

医疗器械库房有什么要求

1、使用面积达到 40平米

2、必须是商业或者办公用途

3、如果跟办公室在一起，则需要单独隔出来，有门，有窗户，有窗帘，隔断必须连接房顶，不能有缝隙。

4、要划分五个区域:合格区、不合格区、发货区待检区、退货区。

5、粘鼠板

6、灭火器

7、温湿度计 (带合格证)

8、整体上整洁干净，不能有杂物

北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:

1、医疗器械经营许可申请表;

2、法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证、学历或者职称证书;

3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明，经营场所，库房的地理位置图，平面图(注明面积)，库房的产权证明及使用权证明复印件;

4、企业设施设备情况，包括:A，经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:8，经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:

5、企业对所提供材料真实性的声明。

公司主营办理:

1、北京医疗器械三类全包办理（快至3周全套办理完毕）

2、提供北京医疗器械第三方库房（多家库房可选）

3、提供北京医疗器械到场质管

4、提供北京医疗器械到场主管检验师（可提供退休人员）

5、北京辐射许可证全包办理（可解决厂商授权，人员，全套办理，快至3周）

6、药品经营许可证办理

7、中医诊所备案，口腔诊所，医美诊所

8、测绘资质办理

9、承装修试电力资质办理

10、办理北京税务不查账注销（快至①天办理完毕，不成功不收费）