上线京东、美团等平台销售医疗器械需要提供什么资质？对企业有什么要求？医疗器械网络销售备案很重要‼️

上线京东、美团等平台销售医疗器械需要提供以下资质及满足相应要求：

资质方面

企业营业执照：需具有合法有效的营业执照，且未在经营异常名录中，京东要求开店公司注册资本须高于 50 万人民币（包括 50万），除主营 “传统滋补” 类目外，其他类目开店公司需依法成立一年及以上

办理条件

企业资质：必须是依法取得营业执照的企业，且营业执照经营范围应明确包含医疗器械销售相关内容.

• 医疗器械经营资质：依销售产品类别，备齐相应资质，如一类医疗器械需有生产备案凭证，经营企业需有经营备案凭证；二类医疗器械需有经营备案凭证；三类医疗器械需有经营许可证1.

所需材料

• 基础材料：营业执照副本复印件、医疗器械经营资质证明文件复印件、质量管理人员资质证明复印件、医疗器械产品目录，包括产品名称、型号、规格、注册证号等信息6.

• 平台相关材料：与网络平台签订的合作协议复印件6.

办理流程

1. 网上申报：登录当地药品监督管理部门指定的医疗器械网络销售备案申报系统，按要求填写备案申请表，如实录入企业基本信息、人员信息、产品信息等内容，并上传准备好的各项材料.

2. 材料初审：当地药品监督管理部门收到申报材料后，会对材料的完整性、规范性进行初审。若发现材料存在问题，如信息填写不完整、材料缺失等，会通知申请人补充或修改材料.

3. 现场核查：初审通过后，部分地区可能会安排工作人员对企业进行现场核查，核查内容包括企业实际经营情况、人员资质、仓储条件等是否与申报材料相符。申请人应积极配合现场核查工作.

4. 备案发证：符合要求则发证，企业即可开展业务；不符合要求的，药品监督管理部门会书面通知整改，企业整改后重新申请.