办理二类医疗器械备案需要多少费用呢?根据国家相关规定,备案费用应按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械费用管理办法》的规定收取,具体费用标准如下:
由于各地政策不同,办理所需的材料可能会有所不同,具体以当地主管部门要求为准。以深圳为例,自行办理不收费一般需要多个工作日,如果委托中介代办一般需要3个工作日,费用在3000元左右。
二类医疗器械备案所需资料:
一、需要填写《第二类医疗器械经营备案表》。
二、提供企业营业执照复印件。
三、提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件。(质量负责人要有大专以上医学或计算机的人员的毕业和身份证;)
四、提供企业组织机构与部门设置说明。
五、提供医疗器械经营范围、经营方式说明。
六、提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件。
需要注意一点,如果你要开二类医疗器械公司的话,只是需要办理二类医疗器械备案,而不是医疗器械经营许可证,只有经营三类医疗器械的公司才需要办理医疗器械经营许可证,各位小伙伴一定不要弄混了!
以上就是在深圳,办理二类医疗器械许可证要花多少钱的内容,已经阅读完毕的你还有疑问的话,可以留言小编,小编在看到后的时间都会回复的!如果遇到医疗器械经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、商标注册等方面的难题,咨询小编哦!