小程序卖药需要办理的互联网药品信息服务资格证书怎么办理 办理材料是什么

2024-12-21 08:00 111.198.247.65 1次
发布企业
北京绿柠檬科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
北京绿柠檬科技有限公司
组织机构代码:
91110115MA01QFMA2Y
报价
人民币¥1000.00元每件
办理部门
食药局
办理周期
20工作日
办理范围
全国
关键词
医疗器械业务,药品业务,网上销售药品,APP销售药品,小程序销售药品
所在地
北京市大兴区旧桥路25号院1号楼19层1909
联系电话
15001078842
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产品详细介绍

那么,现在从事互联网药品信息服务的,需要办理什么资质呢?就是本文要讲的互联网药品信息服务资格证。今天众森企服小编给大家讲讲互联网药品信息服务资格如何办理,需要什么材料?



一、《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

根据2017年11月7日国家食品药品监督管理zongju《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(就是我们之前提到的ICP许可证书)或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

注意:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定,申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

给大家简化一点就是:

1、主体资质条件

申请主体应为依法设立的企业、事业单位或者其他组织,具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施及相关制度,并且能对所提供的药品信息负责。

2、人员要求

需配备熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械专业技术人员,保障信息的专业性与准确性。

3、网站要求

拥有独立的、符合互联网信息服务管理相关规定的网站,网站域名需通过合法途径注册,且有相应的网络技术设施来保障网站稳定运行,能有效展示药品信息且便于监管部门监管。

特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是,必须有一个符合要求的网站)。

4、信息管理条件

具备完善的药品信息管理制度,比如信息审核、发布、保存、追溯等制度,确保所发布的药品信息真实、合法、科学、准确,不会误导消费者。

三、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的提交以下材料:

(一)企业营业执照复印件。

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


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法定代表人赵晓静
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