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大力发展仓储医疗器械第三方物流,医疗器械第三方物流
今年新修订的《医疗器械仓储经营监督管理办法》(以下简称《办法》)增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款:
1.医疗器械仓储经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存;医疗器械第三方物流医疗器械仓库医疗设备仓储
2.医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全;医疗器械第三方物流医疗器械仓库医疗设备仓储
3.医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。医疗器械第三方物流医疗器械仓库 医疗设备仓储
以上三款,第一次在法规层面上为医疗器械仓储第三方物流企业的法律地位搭建了坚实的平台,设定了清晰的权利义务。医疗器械第三方物流医疗器械仓库医疗设备仓储
由于医药产品的特殊性,医疗器械仓储第三方物流的呼声由来已久,各地的试行办法层出不穷,但由于缺乏统一认识和统一规范,业内第三方物流企业总是在犹豫中前行,观望中徘徊。《办法》以医疗器械仓储第三方物流企业的权利义务为突破口,为动力不足的医药第三方物流企业打了一针强心剂,吞了一颗定心丸。医疗器械第三方物流医疗器械仓库医疗设备仓储
过去,医疗器械仓储经营门槛很低,医院对医疗器械的采购以自主采购为主,由于整个行业技术水平不高,国家对这一领域的监管相对松散,医疗器械仓储物流存在着许多不够规范的现象,产品质量在储存运输环节难以保证安全有效。监管的宽松,加上企业追逐低廉的运行成本,规范高效的现代物流企业很难进入这一行业。医疗器械第三方物流 医疗器械仓库医疗设备仓储
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