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北京市有大约1.3万家经营企业,我公司参与北京市第三方物流试点后,以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械储运保障体系为核心,可以为这些小企业提供第三方的储存与医疗器械配送,做到集中收货、集中储存、集中配送,使小企业也能具备良好的产品追溯能力。”栾巍巍指出,建立这一模式对企业是多赢的。
一是通过实现产品追溯信息电子化,降低了医疗器械的运作成本,节约人力成本,追溯效率和准确率大幅度提升。更多国内外企业愿意把代理经销业务或是仓储物流业务委托给国药器械。
二是国药器械还积极拓展针对医疗机构的医疗设备、医用耗材和体外诊断试剂的整体集中配送业务,提升了市场竞争力和影响力。监管机构、医疗机构、患者通过网上产品追溯系统可查询到以前不容易获得的信息,久而久之,便可打造出让患者放心的医疗器械诚信企业。
“国药器械在北京的经验,还可在国药器械全国网络公司内复制,从而提升国药器械网络平台整体质量意识和管理水平。”她指出。
作为国内Zui大的专业医疗器械经营企业,截止到2013年底,国药器械已在全国23个省、市、自治区设立了25家省级医疗器械经营公司、8家地市级医疗器械经营公司,初步形成覆盖全国的医疗器械流通网络。
物流信息化系统强化追溯管理
据北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司副总经理赫先生介绍,目前国内医疗器械产品种类规格繁多,不同的产品有不同的流通模式和管理模式,经营流通企业是整个保障医疗器械质量安全体系中的一部分。
“我们2013年11月取得北京市药监局首批医疗器械第三方物流试点资格,负责骨科、齿科植入类耗材。目前有专业的仓储设施,配送车辆,物流人才和全程追溯软件管理系统。”他指出,6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》对高风险产品和植入类产品提出了更高的监管要求,更注重产品生产环节、流通环节和使用环节信息记录的完整性和可追溯性。
他告诉记者,传统记录主要以表格记录为主,在数据量过大时,信息录入容易出错,查阅不便,检索不便,数据分析不便,需要大量的人力。他们与计算机公司合作开发了基于互联网技术的追溯软件管理系统,使用一维码、二维码和RFID电子标签技术可全程记录产品的基础信息、技术参数、验收信息、入库信息、存储信息、出库信息、医疗器械配送信息、患者信息、手术记录等数据。
“追溯系统所有二维码内容都通过AES对程加密源内容,保证了二维码所包含信息的保密性。”赫先生指出,应用二维码与RFID的追溯管理软件系统基于互联网技术,可快速准确记录产品流通过程中的信息,同步完成上传,云备份,便于检索和数据分析。